患者様へ

【治験とは】

国（厚生労働省）から医薬品として新しい「くすり」の製造・販売の承認を得るために、患者さまにご協力いただき、その「くすり」の効き目（有効性）や副作用（安全性）を調べる臨床試験のことを「治験」といいます。
医療機器においても同様に、患者さまにご協力いただき有効性や安全性などを調べ、国（厚生労働省）の承認を得るための「治験」を行います。

【CRC業務全般】

• 被験者対応
• モニター（依頼者）対応
• 対応症例報告書作成支援
• 院内スタッフ間の連絡・調整
• 臨床研究事務局業務（IRB、倫理委員会）

医療関係者の方へ

【治験審査委員会】

当院を含む徳洲会グループでは、共同治験審査委員会を設置し審議しております。詳しくは株）未来医療研究センターをご覧ください。

【SDV】

当臨床試験センター内にモニタリング等で御利用頂ける SDV 室を用意しております。

ご利用可能時間

平日（月～金）9:00～16:30

設備

電子カルテ端末(l台）必要に応じて増やせます。
インターネット環境（有線LAN可能）

お申込み

担当CRCへ事前にご連絡（予約）下さい。

【リモートSDV(リモートモニタリング）】

徳洲会ではリモートSDVシステム(R-SDV)を構築しています。リモートSDVシステムを利用して、病院にお越しにならずとも、東京・大阪に設置したリモートSDVルームより遠隔で被験者カルテを無償で閲覧頂けます。

ご利用可能時間

平日（月曜日～金曜日） 9:00～17:00

リモートSDVルーム

• 東京
  東京都千代田区麹町1-8-7 (株）未来医療研究センター本社内　2室（電子カルテ接続端末1台／室）
• 大阪
  大阪府大阪市中央区北浜二丁目1番14号（株）未来医療研究センター 大阪オフ ィス内
  2室（電子カルテ接続端末1台／室）

お申込み

事前にリモートSDV実施連絡票を用いて、担当CRCにお申込み下さい。

【臨床試験センターの人員構成】

• ＣＲＣ専任３名（薬剤師１名、臨床検査技師３名）

【臨床試験センターの環境】

電子カルテ	ベンダー ：株式会社ソフトウェア・サービス 電子カルテシステム：新版eーカルテ
インターネット環境	有線LAN
EDC入力	可能（日本語／英語）
国際電話	可能（臨床試験センター専用）
海外からのFAX受信	可能（臨床試験センター専用）
中央検査測定機関受入れ	可能（国内／国外）
治験薬保管	臨床試験センター（室温／冷所／冷凍）
治験薬温度管理	自動測定(24時間）
検体保管	可能（室温／冷所／冷凍(~-80゜C))
心電図等のデータ送信	可能
画像診断機器	CT(64列·80列） MRI(1.5T·3.0T)等
分析装置	C8000、i2000SR等→臨床検査科
冷却遠心分離器	なし